Es geht um den bivalenten Booster von Pfizer, der sowohl auf den ursprünglichen Virusstamm aus dem Jahr 2020 als auch auf die Omicron-Subvarianten BA.4 und BA.5 abzielt. Bei ihm könnte bei Personen ab 65 Jahren ein erhöhtes Risiko für Schlaganfälle bestehen. Ein System zur Überwachung der Impfstoffsicherheit hat dazu ein “Sicherheitssignal” entdeckt.

Die Centers for Disease Control and Prevention CDC (Zentren für Krankheitskontrolle und Prävention) und die amerikanische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde FDA haben daher Untersuchungen dazu gestartet, wie sie am Freitag berichtet haben. Allerdings hätten nachfolgende Analysen bisher kein erhöhtes Risiko. Das deute darauf hin, dass das Risiko gering oder nicht vorhanden ist, erklären die Behörden.

Kein potenzielles Risiko bei Moderna entdeckt

“Möglicherweise gibt es auch andere Störfaktoren, die zu dem Signal beitragen und weitere Untersuchungen verdienen”, sagte die Behörden in einer Erklärung. “Es ist wichtig anzumerken, dass bis heute kein anderes Sicherheitssystem ein ähnliches Signal gezeigt hat und mehrere nachfolgende Analysen dieses Signal nicht bestätigt haben.”

Das potenzielle Risiko, das bei dem Impfstoff von Pfizer festgestellt wurde, wurde bei dem bivalenten COVID-19-Impfstoff von Moderna nicht beobachtet.

Cathy McMorris Rodgers vom Repräsentantenhaus fordert eine transparente Untersuchung.APA/AFP/MANDEL NGAN

Vorsitzendes des Handelsausschusses fordert Klarheit

FDA und die CDC werden die ersten Ergebnisse weiter untersuchen. Sie kamen bisher zum Schluss, dass keine Notwendigkeit bestehe, die Impfempfehlungen zu ändern. Die CDC empfiehlt, dass alle Personen ab 6 Monaten ihre COVID-19-Impfungen auf dem neuesten Stand halten.

Die Vorsitzende des Energie- und Handelsausschusses des Repräsentantenhauses, ts, forderte beide Behörden auf, die Angelegenheit zügig weiter zu untersuchen. “CDC und FDA verfügen über Systeme zur Überwachung der Impfstoffsicherheit, die dieses erste Signal erkannt haben. Jetzt müssen diese Behörden schnell, offen und transparent untersuchen, ob der Impfstoff zu den gemeldeten Schlaganfällen beigetragen hat oder nicht”, sagte Rodgers in einer Erklärung.