Biontech/Pfizer beantragte eine EU- Zulassung ihres Impfstoffes für Kinder zwischen fünf und elf Jahren.APA

Das deutsche Pharma-Unternehmen Biontech und sein US-Partner Pfizer haben auch in Europa eine Zulassung ihres Corona-Impfstoffs für Kinder von fünf bis elf Jahren beantragt. Beide teilten am Freitag mit, dass sie der EU-Arzneimittelbehörde EMA in Amsterdam die Daten zu den klinischen Untersuchungen übermittelt hätten. Dieselben Daten wurden bereits der US-Arzneimittelbehörde FDA übergeben. Dort wurde am 7. Oktober eine Notfallzulassung für Kinder beantragt.

4500 Kinder nahmen an Studie teil

Nach Angaben von Biontech und Pfizer ergaben klinische Studien, dass der Impfstoff von Kindern in dieser Altersgruppe gut vertragen wird und eine stabile Immunantwort hervorruft. Kindern dieser Altersgruppe würden dabei nur ein Drittel der Dosis verabreicht bekommen. Insgesamt 4500 Kinder im Alter von einem halben Jahr bis elf Jahren sollen an der Studie teilgenommen haben, die Daten zu den Fünf- bis Elfjährigen beruhen auf 2268 Teilnehmerinnen und Teilnehmer. Beteiligt waren mehr als 90 Kliniken in den USA, Finnland, Polen und Spanien.