Wie die EMA am Mittwoch auf Anfrage des Redaktions­Netzwerks Deutschland (RND) mitteilte, beträgt der Zeitplan für die Bewertung ungefähr zwei Monate. Zuletzt ging die Behörde noch von mehreren Monaten bis zu einer möglichen Zulassung aus. Mitte Oktober hatte die EMA mit der Prüfung des Biontech-Impstoffs für unter Zwölfjährige begonnen. Dabei wurde 1m 18. Oktober mit der Prüfung des Biontech-Impstoffs für unter Zwölfjährige begonnen. In die Bewertung würden laut EMA auch Daten aus laufenden pädiatrischen Studien von Biontech und Pfizer einfließen. Diese würden noch im November erwartet.

Eine Sprecherin der EMA versicherte, dass man alles dafür tut, um die Bewetung innerhalb kürzester Zeit abzuschließen. Auf der anderen Seite ist allerdings eine sorgfältige und solide Bewertung aller verfügbaren Wirksamkeits- und Sicherheits­daten zu gewährleisten. Am Dienstag hatte sich ein Beratergremium der US-Arzneimittelbehörde FDA für eine Notfallzulassung des Corona-Impfstoffes von Biontech/Pfizer für Kinder zwischen fünf und elf Jahren ausgesprochen. Die Empfehlung ist nicht bindend, die FDA folgt den Fachleuten aber in der Regel. Eine endgültige Entscheidung der FDA wird noch in dieser Woche erwartet.